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必一运动生物马来西亚灌装线获GMP认证

2022.02.18

必一运动生物股份公司(以下简称“必一运动生物”,必一运动-U 688185.SH,必一运动生物-B 06185.HK)马来西亚本地灌装生产线获得马来药品监督管理局(NPRA)授予的GMP认证,批准必一运动生物重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)克威莎®在当地进行灌装。

 

去年九月,必一运动生物与马来西亚制药公司 Solution Biologics合作建立本地首个具备配方与灌装工艺的工厂。必一运动生物以技术转移的形式助力马来西亚实现腺病毒载体新冠疫苗的本地灌装,提高新冠疫苗的可及性和可负担性。


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新华社 摄

 

克威莎®获马来西亚国家药监局批准附条件上市后,首批成品于八月运抵马来西亚,并在当地开展大规模接种,其单剂有效的独特的优势,为交通不便、医疗卫生资源匮乏地区的民众提供可靠的免疫保护,助力当地快速建立免疫屏障。